Cette formation d鈥檜ne journ茅e a 茅t茅 con莽ue pour fournir un aper莽u de l鈥檜tilisation de la norme ISO13485 en tant que base pour un syst猫me de management de la qualit茅 mis en 艙uvre par les fabricants de dispositifs m茅dicaux. Le cours sera consacr茅 脿 la revue des exigences ISO13485 et l鈥櫭﹖ablissement des comparaisons 脿 la norme ISO9001. En plus de cela, les participants seront sensibilis茅s 脿 la relation entre ISO13485 et ISO14971.

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Aucun pr茅requis n鈥檈st exig茅 pour cette formation. Il est tout de m锚me recommand茅 de consulter la norme au pr茅alable.

Objectifs p茅dagogiques

  • Entamer les premiers pas vers une certification à l’ISO13485:2016
  • Comprendre comment mieux répondre aux exigences réglementaires afin d’augmenter la sécurité du patient
  • Surveiller la chaine d’approvisionnement pour atteindre l’amélioration continue
  • Développer des dispositifs médicaux sécurisés et efficaces
Informations BSI

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