En tant que fabricant de dispositifs médicaux vasculaires, l'un de vos plus grands défis pour entrer ou poursuivre votre succès sur ce marché est de naviguer efficacement dans le processus réglementaire. Des preuves cliniques solides et statistiquement pertinentes démontrant la sécurité et les performances de votre dispositif pour confirmer les allégations cliniques, l'utilisation prévue et la population de patients visée par le dispositif sont essentielles pour garantir le succès de votre demande.
Nos spécialistes techniques du secteur vasculaire sont des experts qui sont hautement qualifiés pour travailler avec les fabricants de dispositifs médicaux vasculaires et qui comprennent les spécificités de ces dispositifs complexes. Nous possédons l'expérience de travailler avec des appareils, des dispositifs, des implants, des instruments et d'autres articles destinés à être utilisés dans le système vasculaire. Nous fournissons également des évaluations de conformité pour les dispositifs médicaux destinés au cœur lui-même, utilisés pour le diagnostic, la prévention, la surveillance, le traitement et l'atténuation des maladies ou des blessures ainsi que pour l'étude, le remplacement ou la modification de l'anatomie en relation avec le système vasculaire ou le cœur. Lorsqu'une expertise supplémentaire est nécessaire, nous collaborons avec nos experts internes en matière de dispositifs médicaux.
