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Utilisés pour un large éventail de traitements dans divers domaines spécialisés, les dispositifs médicaux actifs représentent un segment important et rentable de l'industrie des soins de santé. En tant que fabricant de dispositifs médicaux actifs, l'un des plus grands défis à relever pour pénétrer ou poursuivre votre succès sur ce marché est de naviguer efficacement dans le processus réglementaire. Des données cliniques solides et statistiquement pertinentes démontrant la sécurité et les performances de votre dispositif sont essentielles pour garantir le succès de votre demande de MDR.

Nos spécialistes techniques et cliniques actifs possèdent une vaste expérience de l'industrie et de la réglementation, notamment en matière de conception et de développement de produits, de fabrication et de tests. Ils vous soutiendront tout au long du processus de certification de votre dispositif. Nous avons l'habitude de travailler avec les fabricants de dispositifs d'ablation, de capteurs corporels, d'appareils auditifs, de pompes à perfusion, de ventilateurs, de logiciels, de robots chirurgicaux et de lasers, ainsi que d'appareils de radiothérapie, d'échographie et de radiographie, et bien d'autres encore.